兩部門印發《推動原料藥産業高質量發展實施方案》

11月9日，發改委、工信部發布推動原料藥産業發展實施方案的通知。《通知》明确，到2025年，開發一批高附加值、高成長性品種，突破一批綠色低碳技術裝備，培育一批有國際競争力的領軍企業，打造一批有全球影響力的産業集聚區和生産基地。原料藥産業創新發展和先進制造水平大幅提升，綠色低碳發展能力明顯提高，供給體系韌性顯著增強，爲醫藥産業發展提供堅強支撐，爲國際競争合作鍛造特色長闆。

主要任務:

1.推動生産技術創新升級。順應原料藥技術革新趨勢，加快合成生物技術、連續流微反應、連續結晶和晶型控制等先進技術開發與應用，利用現代技術改造傳統生産過程。推動骨幹企業開展數字化、智能化改造升級，提升生産效率和質量控制水平。圍繞原料藥生産關鍵共性技術，支持發展一批外部性較強的公共服務平台。  

2.推動産業綠色低碳轉型。加強前瞻性研究布局，開發原料藥綠色低碳生産技術。推動大宗原料藥綠色化改造，持續降低單位産品能耗和排放水平。加強原料藥生産過程副産物資源化利用，推動揮發性有機物（VOCs）治理改造，提升固體廢棄物、高鹽廢水及有機廢液等綜合處置水平。推動先進節能裝備推廣應用，加快制冷、發酵等高能耗工藝模塊改造升級，實現能量梯級利用。  

3.推動産業結構優化調整。密切跟蹤臨床用藥結構變化趨勢，大力發展特色原料藥和創新原料藥，提高新産品、高附加值産品比重。推動原料藥生産規模化、集約化發展，鼓勵優勢企業做大做強，提升産業集中度。引導原料藥領域專業化合同研發生産服務等新業态發展。從嚴執行《産業結構調整指導目錄》等政策，嚴格落實環保、能耗、安全等标準，加快淘汰落後産品、技術和裝備。  

4.推動産業集中集聚發展。順應産業發展外部環境變化，落實區域生态環境分區管控方案、生态環境準入清單等要求，推動新建原料藥項目進入适宜區域及合規設立的化工（醫藥）園區，引導現有原料藥企業在區域間優化調整布局。綜合考慮原料、市場、技術等因素，在發展基礎較好、區位優勢突出、要素資源充裕的地區，布局建設世界一流的産業集聚區和生産基地。進一步提升園區公共基礎設施保障能力，推動“三廢”處置由企業分散治理向園區專業化集中處置轉變。  

5.推動重大裝備攻關突破。面向原料藥生産前沿技術領域，引導骨幹企業聯合産業鏈上下遊及科研院所部署創新鏈，加快發展核酸反應儀等高端生産裝備以及高端膜材料等專用耗材，突破産業發展瓶頸制約，提高産業鏈自主配套水平。加強石化、化工、醫藥等行業先進技術共享，提升産業融合創新水平。  

6.推動關聯産業分工協作。發揮我國産業體系優勢和規模優勢，推動醫藥中間體、原料藥和制劑企業加強業務協同，提升供應鏈穩定性。推進跨領域資源共享合作，加強生物工程、精細化工、危廢處置、制藥裝備等企業與原料藥企業融通協作，提升産業鏈現代化水平。鼓勵原料藥制劑一體化發展，引導原料藥企業依托優勢品種發展制劑。  

7.推動産業标準體系建設。加強标準引領，提升産業綠色化、高端化發展水平。完善原料藥清潔生産評價指标體系，引導企業開展綠色制造試點示範。健全原料藥行業環境、職業健康和安全管理體系，打造國際先進的綠色供應鏈。研究提升原料藥生産高能耗裝置能效标準，健全完善行業碳排放測算、評價等機制。  

8.推動産業高水平開放合作。優化原料藥出口結構，提升高附加值産品出口比重，深度嵌入全球價值鏈。引導優質企業強化原料藥國際注冊和質量體系認證，更好适應國際市場需求。完善生産要素供給，建設國際醫藥産業合作園區，實現開放創新、開放合作、開放共赢。