01月原創
膠囊外觀在線檢測研究
1、材料與儀器
⑴ 材料:本實驗所用膠囊爲實驗室自制膠囊劑,0#藍白雙色。
⑴ 材料:本實驗所用膠囊爲實驗室自制膠囊劑,0#藍白雙色。
⑵ 儀器:CIM-30膠囊外觀檢測設備(翰林航宇)
2、方法與結果
⑴ 膠囊外觀檢測過程參數
檢測速度3600粒/分鍾;滾軸轉速300 rpm/min;
單粒膠囊拍照角度間隔60°;單粒膠囊拍照次數6次。
⑵ 評價指标
① 漏檢率
對于膠囊外觀檢測質量驗證方法是,我們選定一種0#的藍白膠囊,搜集各種缺陷的膠囊若幹,具體數量見下表。
我們選用一台CIM-30,膠囊外觀檢測設備,接好電氣,調試好各種機電和算法參數後待用。
将下表裏所列示的各種缺陷膠囊分批放入設備料鬥内,啓動設備,在設備運行18萬粒/小時速度下,觀察設備的檢測及剔除準确性,每類膠囊連做3次實驗,實驗結果如下表:
② 錯檢率
上述實驗驗證了設備的膠囊外觀缺陷檢測能力,在同樣參數下,選用500粒沒有缺陷的膠囊,連續檢測3次,一共有4粒膠囊被誤檢,誤檢率爲0.27%,基本在可接受的範圍内。
3、總結
膠囊劑生産過程中通常會出現膠囊破損、黑點、污漬、異形、插劈、頂凹等缺陷,當前藥廠采取的都是人工分揀的方式,但是人工分揀會因主觀情緒、疲勞因素等影響精準度結果,速度方面也有限制,本課題任務研制了一台自動分揀上述缺陷的設備。
本實驗通過模拟各種缺陷膠囊,通過設備檢測後,查看設備分辨缺陷的能力,根據實驗結果,較明顯的缺陷,能夠實現檢出率爲100%,不太明顯的缺陷有一定的漏檢率,同時會有一定的誤檢率,但是這兩個數據都在能接受的範圍内。
參考文獻
[1] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典:四部[S]. 北京:中國醫藥科技出版社,2015。