對于翰林設備，校驗和驗證部的工作核心分爲驗證文件管理、可定制的驗證文件及跟蹤指導現場驗證或确認服務，正在建設的CNAS實驗室服務和計算機軟件驗證服務。

進行确認活動的主要依據是GMP法規，而确認設備可以達到預期的結果則要通過文件證明。驗證文件将系統性規定性的确認和實際性多樣性的調試整合起來，使設備的穩定性得以提升，同時也将設備所具有的各種信息直觀化地展現。

驗證工作的流程依次爲：建立驗證總計劃提出驗證需求，設置精細完備的驗證計劃，起草設計驗證方案，經過審核和批準後實施驗證方案，編寫和收集驗證原始記錄（包含變更控制記錄、校準證書、維護保養記錄、培訓記錄、偏差處理記錄、文件控制記錄等），組織驗證相關培訓實施驗證，起草驗證報告審核批準後形成驗證證書，書寫驗證總結報告，最後驗證文件存檔。驗證文件的原件發至客戶，同時由校驗和驗證部統一管理進行掃描歸檔，建立客戶驗證文件專屬文件數據庫，專人負責備份保存且獨立管理。統一文件管理也使更加正規的、健全的文件管理系統面向客戶。

基于驗證工作的流程可以總結出，我們可以在滿足客戶對驗證文件的基本需求上，提供具有高匹配度的、嚴謹的、完善的一系列驗證或确認活動。

配合經驗豐富的技術支持和研發指導，達到根據實際需求個性化定制客戶需求文件的目的，使文件更貼合法規要求，更符合實際生産，更完善質量文件管理體系。

除文件管理的個性化服務，也提供相關設備的儀器儀表校驗服務，不僅在設備建造初期可以保證設備質量，且緊随我司服務客戶、客戶至上的理念，将開展CNAS實驗室的建立和申報認證，爲客戶提供更完備的固體制劑設備一站式服務，可将後續持續的儀器儀表校驗服務與設備維修結合起來，既可以讓客戶免去尋找第三方校驗機構的繁瑣活動，也可以使設備的維護保養活動更全面更細緻的展開。提供翰林管家式貼心服務的同時，我們出具的CNAS證書也具有國内外的認可度。

在數字化信息化飛速發展的今天，翰林緊跟時代的步伐，将計算機軟件驗證服務的規劃納入發展的藍圖中，将在軟件建設中爲客戶提供系統化智能化數字化的服務，使生産變得更加智能，流程變得更加規範，産品品質獲得更多的認可。